永州市局关于药品零售企业《药品经营质量管理规范认证证书》收回的公告_监督管理

永州市局关于药品零售企业《药品经营质量管理规范认证证书》收回的公告

2016-10-10 15:48
来源：永州市人民政府门户网站
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永州市食品药品监督管理局关于药品零售企业《药品经营质量管理规范认证证书》收回的

公告

（2016年第9号）

2016年9月26日至9月27日, 永州市零陵区食品药品监督管理局对辖区内10家药品零售企业开展了飞行检查，发现永州市零陵区康达大药房家在经营过程中存在严重违反《药品经营质量管理规范》（国家食品药品监督管理总局令第28号）的行为，为加强药品经营安全的风险防控，依据《药品医疗器械飞行检查管理办法》第二十五条，我局决定收回上述药品零售企业的《药品经营质量管理规范认证证书》，现予以公告。

序号	企业名称	注册地址	GSP认证证书编号	认证范围	主要问题	收回日期
1	永州市零陵区康达大药房	零陵区南津南路1号	HN12-YZ-20150032	处方药、非处方药。中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品。	1、12001 该企业未按照规定制定质量管理文件；2、*12101 该企业未按规定设置计算机系统；3、12307 该企业质量负责人张德林没有收集、查询和处理与药品经营有关的各项质量信息资料；3、12701 该企业在册人员未建立培训档案，没有根据培训计划开展培训；4、13101 该企业健康档案内容不全，无员工健康档案资料；5、14802 该企业未添置防鼠等措施；6、14502 该企业未配备温湿度检测设备；7、16601 该企业上岗营业人员均为佩戴工作牌；8、16902 该企业无拆零工具；9、16903 该企业拆零专柜内存放有复方氨酚烷胺片等10余种正在拆零的药品，无拆零销售记录；10、16801 该企业现场不能开具药品销售凭证；11、17601 该企业未建立药品追回管理制度和规程。	2016年10月

特此公告。

永州市食品药品监督管理局

2016年10月10日

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