一、主要职责　

为保障全市人民群众饮食和药品、医疗器械安全提供信息服务，承担食品、药品、化妆品安全数据的收集、分析、评价，开展食品药品安全等相关知识的宣传教育和培训，组织协调全市食品药品安全监测。　

二、2016年主要工作任务　

按照《药品管理法》、新修订的《医疗器械监督管理条例》和《药品不良反应报告和监测管理办法》（卫生部81号令）等法律法规规章的要求，大力开展药品、医疗器械、药物滥用、化妆品的安全风险监测，推动全市监测工作再上一个新的台阶。　

1、严格工作措施，提升报告数量质量。一是继续推行药品、医疗器械、药物滥用、化妆品监测工作绩效考核和专项评估，突出监测工作对监管工作的贡献，挖掘风险信息，突出监测预警，使用“全国药品不良反应监测预警平台”、“国家药物滥用监测系统”，采取日常监测与重点监测相结合的方式，及时通过监测发现假冒伪劣药品风险信息。二是引导市级、县级医疗机构提高风险高、覆盖面广的药械监测报告，选写哨点医院、哨点单位，扩大新的、严重报告数量，提高监测数据利用价值。三是严格药械监测质量专项检查，建立严重报告跟踪检查制度常态化，坚决杜绝虚假报告、高重报告。四是宣传贯彻药品、医疗器械等相关法律法规，依法开展药品、医疗器械、药物滥用、化妆品不良反应、不良事件上报工作，进一步提高报告表数量和质量。　

2、强化监测能力，突出应急预警处置。加强药械安全监测能力建设，鼓励市、县级监测机构对监测数据进行规整、挖掘、分析和处理，强化预警功能作用，做好对风险信号的提取与分析，对可能发生的药品质量安全问题及时预警，对可能存在安全隐患药品、医疗器械、化妆品及时提请抽验，利用系统的“聚集性信号”检索功能，提高监督抽验靶向性和有效性，将全市药械预警功能监测纳入到应急处置工作体系，切实做到将药械安全风险隐患“早发现、早报告、早评价、早控制”，鼓励监测人员加强与医疗机构、学校学院相关专业技术人员、专家教授合作交流，深入开展药械监测病例报告和信息的分析研究和论文撰写，提升全市药械安全监测工作的社会贡献水平。　

3、注重生产环节，做好药品源头监测。根据《药品管理法》及其实施办法的要求，对辖区内药品生产企业开展药品不良反应监测工作，要求企业在再注册、认证以及审评过程中必须提供企业的《药品定期安全性更新报告》，督导生产企业开展PSUR上报形成常态化、规范化、制度化，列入绩效考核专项评估内容，从源头上加强对药品的监测，推动药品生产企业开展好药品风险控制计划，落实好生产企业是药品安全第一责任人的风险管理责任。　

4、开展宣传培训，提高用药安全常识。大力开展药械安全监测业务知识培训和安全用药用械普法宣传，通过广播、电视、报纸、网络、讲座等多种形式，提高公众自我保护和防范意识，及时向社会发布药械安全监测信息，指导公众合理用药用械。　

三、单位基本情况　

（一）单位机构、人员情况　

1、市食品药品不良反应监测中心是政府工作部门，财政全额拨款的事业单位，法人代表唐敏杰。现有人员编制7名，现有在职职工6人。　

（二）2016年预算安排及执行情况分析　

2016年预算总收入33．46元；支出预算33．46万元。其中：工资福利支出25．46万元；一般商品和服务支出3万元；专项商品和服务支出5万元。　

四、2016年部门预算收支平衡情况　

（一）2016年单位预算总收入33．46万元。其中：正常经费拨款28．46万元，专项拨款5万元。　

（二）2016年单位总支出33．46万元，其中：工资福利支出25．46万元，一般商品和服务支出3万元，项目支出5万元。　

2016年部门预算收支平衡。