问政回应
来信主题: 个体工商户是否可以办理医疗器械经营许可(备案)?
收文单位: 联动处置中心 来信时间: 2024-10-11
来信类型: 咨询 办理状态: 已办结
来信内容: 个体工商户是否可以办理医疗器械经营许可(备案)?
回复单位: 市市场监督管理局 回复时间: 2024-10-15
答复内容: 市民,您好!2024年10月11日我局收到您关于个体工商户是否可以办理医疗器械经营许可(备案)的咨询件。经研究,回复如下: 根据《国家食品药品监督管理总局办公厅关于个体工商户从事医疗器械经营活动有关问题的复函》(食药监办械监函〔2015〕533号)规定,从事第二类、第三类医疗器械经营的申请人应当是依法登记的企业。因此,个体工商户不能办理医疗器械经营许可(备案)。 永州市市场监督管理局 2024年10月15日
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